Anvisa autoriza estudos com vacinas e muda bulas de dois imunizantes
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    Anvisa autoriza estudos com vacinas e muda bulas de dois imunizantes
    Autor: SINDSAÚDE-SP
    15/07/2021

    Crédito Imagem: SINDSAÚDE-SP

    A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou dois novos estudos clínicos com vacinas contra a Covid-19. Um dos imunizantes foi desenvolvido pelo Instituto de Biologia Médica da Academia Chinesa de Ciências Médicas e o outro, pela AstraZeneca. Os dois imunizantes consideram as diferentes variantes do coronavírus, incluindo a indiana Delta, a mais transmissível até o momento.

     

    O gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes, disse, em entrevista ontem (14) ao “Jornal da CBN”, da “Rádio CBN”, que as duas vacinas já estão em fases avançadas e devem envolver cerca de oito mil voluntários no Brasil.

     

    A vacina da academia chinesa utiliza a tecnologia de vírus inativado e está na fase três de testes. Por sua vez, a vacina da AstraZeneca possui a mesma tecnologia do imunizante que já está sendo aplicado no Brasil, mas traz uma novidade: o uso de material genético de cepas variantes do coronavírus com o objetivo de verificar se isso trará uma amplitude maior na resposta imune.

     

    Bula das vacinas

    O representante da Anvisa também disse na entrevista que o órgão regulador decidiu mudar a bula de duas vacinas que estão sendo aplicadas no Brasil: a da Janssen e a da AstraZeneca.

     

    As bulas desses imunizantes conterão alerta a respeito de contraindicação de uso para pessoas com histórico da síndrome de extravasamento capilar. O gerente da Anvisa explicou que a síndrome é bastante rara, mas é muito grave. O risco é para quem já teve a síndrome ou tem histórico familiar.
     

    Com informações da Rádio CBN.










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