A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou ontem (17) o primeiro autoteste para detectar infecção por Covid-19 no país. O produto funciona como um swab nasal, um cotonete que é inserido no nariz para retirada da amostra. O resultado do autoexame sai em 15 minutos.

Utilizados em outras partes do mundo, os autotestes foram aprovados pela Anvisa em 28 de janeiro. O primeiro a ser vendido será o Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos.

O início da venda do produto dependerá da empresa responsável pela produção colocá-lo no mercado.

Análise

A avaliação do pedido de registro levou 16 dias. Em comunicado, a agência disse que “para conceder o registro, a Anvisa analisa uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão a usabilidade e o gerenciamento de risco, que servem para adequar o produto para uso por pessoas leigas dando maior segurança no seu uso”.

Além da Novel, outras 67 empresas solicitaram autorização para venderem autotestes no país. Dez delas tiveram pedido negado e outras duas ainda estão “em análise do cumprimento de exigência”.

Com informações da CNN Brasil